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濟(jì)南康福生制藥有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):魯20160033
  • 發(fā)證日期:2020-12-22
  • 有效期至:2025-12-21
  • 企業(yè)名稱:濟(jì)南康福生制藥有限公司
  • 法定代表人:米金國(guó)
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:米金國(guó)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:濟(jì)南市槐蔭區(qū)北小辛莊西街55號(hào)內(nèi)4號(hào)樓1104室
  • 生產(chǎn)地址:濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)明發(fā)路北:片劑(含外用)***
  • 生產(chǎn)范圍:濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)明發(fā)路北:片劑(含外用)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):山東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):無(wú)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kfszy.cn/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0531-85975348糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  濟(jì)南康福生制藥有限公司注冊(cè)地址位于濟(jì)南市槐蔭區(qū)魯鷹南路12號(hào),是一個(gè)集藥品生產(chǎn)、加工、研制、開(kāi)發(fā)為一體、以生產(chǎn)片劑(含外用)、硬膠囊劑的制藥企業(yè)。企業(yè)注冊(cè)資金伍佰萬(wàn)元整,企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人為米金國(guó),企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司,生產(chǎn)范圍為片劑(含外用)、硬膠囊劑,主要產(chǎn)品為高錳酸鉀外用片。

  公司生產(chǎn)地址位長(zhǎng)清區(qū)明發(fā)路北,公司廠區(qū)占地面積8000余平方米,建筑面積3000余平方米,生產(chǎn)車間面積2400余平方米,其中外用制劑車間面積300平方米、十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)面積150平方米,口服固體制劑車間面積500平方米、十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)面積230平方米,質(zhì)檢中心面積110平方米,倉(cāng)庫(kù)面積340平方米,行政辦公區(qū)面積200平方米,固定資產(chǎn)投資1200萬(wàn)元。公司于二○一○年六月通過(guò)GMP認(rèn)證,并于八月獲得藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)(證書(shū)號(hào):魯L0739)。

  公司技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),企業(yè)管理嚴(yán)格,檢測(cè)系統(tǒng)完善,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶至上”的質(zhì)量方針,各項(xiàng)管理執(zhí)行有效。企業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃向上的勃勃生機(jī),經(jīng)濟(jì)運(yùn)行良好,發(fā)展?jié)摿薮蟆?br />
  濟(jì)南康福生制藥有限公司地理位置優(yōu)越,交通運(yùn)輸便利,通訊事業(yè)發(fā)達(dá)。廠區(qū)田野環(huán)繞,景色優(yōu)美、無(wú)污染源。大氣及地下水質(zhì)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門監(jiān)測(cè),均符合規(guī)定要求。

  廠區(qū)內(nèi)部布局合理,嚴(yán)格按照生產(chǎn)、行政區(qū)域分開(kāi)。生產(chǎn)區(qū)周圍鋪植草坪,綠化面積達(dá)52%以上,無(wú)花粉污染、無(wú)裸露地面,水泥道路平整寬闊。

  企業(yè)現(xiàn)有的廠房、設(shè)備設(shè)施均按GMP要求設(shè)計(jì)、定購(gòu)、建設(shè)。產(chǎn)品的生產(chǎn)均以安全、優(yōu)質(zhì)、高效為準(zhǔn)則,以高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照藥品管理法和GMP要求組織生產(chǎn),形成了健全的質(zhì)量保證體系。近年來(lái),未發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。

  企業(yè)堅(jiān)持“質(zhì)量第一、安全第一、生產(chǎn)第一”的原則,不斷加大技改投資,以科技進(jìn)步和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為突破口,以先進(jìn)的設(shè)備裝置、健全的管理制度,高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,嚴(yán)格的工藝技術(shù)和質(zhì)量管理,有力地保證了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)高效進(jìn)行,使企業(yè)的管理水平和科技含量不斷提高、整體實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng),產(chǎn)品投放市場(chǎng)后必將受到廣大用戶歡迎。

  公司設(shè)有七個(gè)部室、二個(gè)生產(chǎn)車間:財(cái)務(wù)部、辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、銷售部及外用制劑車間、口服固體制劑車間。企業(yè)在組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員素質(zhì)、廠房布局等方面,均符合GMP要求;在生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面,按照GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理,生產(chǎn)車間的硬件均符合GMP的要求,由質(zhì)量部質(zhì)監(jiān)員對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤監(jiān)控;在質(zhì)量管理方面,具有先進(jìn)的檢測(cè)儀器,建有三級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng),有高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和完善的檢測(cè)手段,以及成熟的工藝流程、按照GMP要求建立的一整套生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件體系,確保企業(yè)能按照藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1替硝唑陰道泡騰片國(guó)藥準(zhǔn)字H200832480.2g
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