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潤澤制藥(蘇州)有限公司

  • 證書編號:蘇20160188
  • 發(fā)證日期:2020-09-17
  • 有效期至:2025-09-16
  • 企業(yè)名稱:潤澤制藥(蘇州)有限公司
  • 法定代表人:彭繼先
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:韓迎
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:蘇州工業(yè)園區(qū)陽浦路115號
  • 生產(chǎn)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)陽浦路115號:粉針劑(青霉素類)***
  • 生產(chǎn)范圍:蘇州工業(yè)園區(qū)陽浦路115號:粉針劑(青霉素類)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(蘇州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.szruiying.com.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0512-62831367糾錯(cuò)
公司簡介
  潤澤制藥(蘇州)有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū),總占地面積4萬平方米,始建于2003年6月,是由山東睿鷹制藥集團(tuán)投資興建的綜合型現(xiàn)代化制藥企業(yè),主要從事醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥制劑及新材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司通過新版GMP認(rèn)證(證書編號為:CN20130075)。

公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo),走科技興業(yè)之路。公司擁有高端的研發(fā)中心,由美國資深科學(xué)家領(lǐng)銜,由博士、碩士等國內(nèi)外專家及國家重點(diǎn)藥科或醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)生組成的科研團(tuán)隊(duì),專業(yè)涉及化學(xué)及藥物合成、藥物制劑、藥物分析、新材料等領(lǐng)域,并配備有國內(nèi)一流實(shí)驗(yàn)設(shè)施的科研大樓及中試基地,具有深度的消化吸收、開發(fā)創(chuàng)新能力,形成了從市場調(diào)研、產(chǎn)品研發(fā)、中試放大一條龍新產(chǎn)品開發(fā)體系。

公司致力于心腦血管藥、半合青抗生素等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn),擁有粉針生產(chǎn)線和口服制劑生產(chǎn)線,擁有醫(yī)藥中間體及新材料的生產(chǎn)基地。其設(shè)計(jì)、設(shè)備選型全部按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行,公司將采用先進(jìn)的企業(yè)管理模式組織生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)管理程序化、操作規(guī)范化、現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化的高效運(yùn)行,以保證藥物的安全性、有效性和可靠性。

公司一貫將產(chǎn)品質(zhì)量看作企業(yè)的生命,注重保護(hù)環(huán)境和員工職業(yè)安全健康,在企業(yè)內(nèi)部嚴(yán)格推行ISO9001、ISO14001、OHSAS18001,并在2008年通過NQA的認(rèn)證。

展望未來,公司將繼續(xù)依托睿鷹制藥集團(tuán)的資源優(yōu)勢、公司國際化的技術(shù)合作渠道,始終堅(jiān)持“誠信為本、創(chuàng)新發(fā)展”的企業(yè)精神,保持“勤奮高效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的工作作風(fēng),愿與國內(nèi)外客戶真誠合作,共創(chuàng)輝煌!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準(zhǔn)字H201630210.6g(C16H19N3O5S0.5g與C8H9NO50.1g)
  2. 2注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準(zhǔn)字H201630461.2g(C16H19N3O5S1g與C8H9NO50.2g)
  3. 3注射用苯唑西林鈉國藥準(zhǔn)字H201430470.5g
  4. 4注射用氟氯西林鈉國藥準(zhǔn)字H20183410按C19H17ClFN3O5S計(jì) 1.0g
  5. 5注射用氟氯西林鈉國藥準(zhǔn)字H20183409按C19H17ClFN3O5S計(jì) 0.5g
  6. 6注射用青霉素鈉國藥準(zhǔn)字H201430450.48g(80萬單位)
  7. 7注射用青霉素鈉國藥準(zhǔn)字H201430460.96g(160萬單位)
  8. 8注射用阿洛西林鈉國藥準(zhǔn)字H201135211.0g(按C20H23N5O6S計(jì)算)
  9. 9注射用阿洛西林鈉國藥準(zhǔn)字H201135220.5g(按C20H23N5O6S計(jì)算)
  10. 10注射用氨芐西林鈉國藥準(zhǔn)字H201330320.5g(按C16H19N3O4S計(jì))
  11. 11注射用氨芐西林鈉國藥準(zhǔn)字H201330331.0g(按C16H19N3O4S計(jì))
  12. 12注射用哌拉西林鈉國藥準(zhǔn)字H201331402.0g(按C23H27N5O7S計(jì))
  13. 13注射用哌拉西林鈉國藥準(zhǔn)字H201331380.5g(按C23H27N5O7S計(jì))
  14. 14注射用哌拉西林鈉國藥準(zhǔn)字H201331391.0g(按C23H27N5O7S計(jì))
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