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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司

  • 證書編號(hào):皖20160243
  • 發(fā)證日期:2021-09-25
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
  • 法定代表人:高煜
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:高煜
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號(hào):片劑(激素類、抗腫瘤類),硬膠囊劑,干混懸劑,口服混懸劑,口服溶液劑,顆粒劑(含干糖漿)***
  • 生產(chǎn)范圍:合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號(hào):片劑(激素類、抗腫瘤類),硬膠囊劑,干混懸劑,口服混懸劑,口服溶液劑,顆粒劑(含干糖漿)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):安徽省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):安徽省藥品監(jiān)督管理局第一分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.huayi-pharma.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0551-63688058糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通過歐盟cGMP認(rèn)證,并為歐盟批量加工固體制劑的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司位于皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)的核心城市--安徽省合肥市,有針對(duì)制造業(yè)的優(yōu)惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優(yōu)勢(shì),地理位置得天獨(dú)厚,交通和物流便捷,具備良好的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。

  公司擁有先進(jìn)的固體制劑(片劑、膠囊劑)生產(chǎn)線以及完善的研發(fā)和檢測(cè)設(shè)備,年產(chǎn)固體制劑20億片、粒。為滿足不斷增長(zhǎng)的需求,公司正在進(jìn)行二期工程的建設(shè)。建成后,產(chǎn)能將擴(kuò)大一倍,加工劑型將擴(kuò)展至顆粒劑、皮透劑、緩控釋制劑等。

  高水平的質(zhì)量管理是公司賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。自成立之日起,公司就嚴(yán)格按照歐盟cGMP的要求進(jìn)行建設(shè)和管理,建立了全面、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的質(zhì)量體系。公司引進(jìn)了歐洲制藥公司的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),聘請(qǐng)了有著多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的歐盟受權(quán)人擔(dān)當(dāng)GMP顧問,把歐盟cGMP的理念真正貫穿到了建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各環(huán)節(jié),使軟、硬件各個(gè)方面都真正做到了與歐盟cGMP相符。

  公司計(jì)劃在未來數(shù)年內(nèi),適時(shí)啟動(dòng)WHO、FDA認(rèn)證,借助從研發(fā)、生產(chǎn)到穩(wěn)定性研究的一條龍服務(wù),從廣度和深度上進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng),爭(zhēng)取建設(shè)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,國(guó)際一流的制劑委托生產(chǎn)基地。

  與此同時(shí),公司正在穩(wěn)步推進(jìn)中國(guó)GMP的認(rèn)證,在加強(qiáng)和國(guó)內(nèi)研發(fā)和注冊(cè)機(jī)構(gòu)合作的基礎(chǔ)上,積極策劃適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的新劑型、新技術(shù)產(chǎn)品的引進(jìn)和開發(fā)。

  華益的理念是:以責(zé)任打造品質(zhì),以品質(zhì)謀取共贏。發(fā)展中的華益熱忱期待與國(guó)內(nèi)外伙伴建立形式多樣的合作關(guān)系,共同開拓國(guó)際和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1非布司他片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023393240mg
  2. 2非布司他片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023393120mg
  3. 3富馬酸比索洛爾片國(guó)藥準(zhǔn)字H202430102.5mg
  4. 4富馬酸比索洛爾片國(guó)藥準(zhǔn)字H202430095mg
  5. 5格列齊特緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023377560mg
  6. 6枸櫞酸坦度螺酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H2024379510mg
  7. 7枸櫞酸西地那非口崩片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023366950mg(按C??H??N?O?S計(jì))
  8. 8拉考沙胺口服溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H20234285200ml:2g
  9. 9磷酸奧司他韋干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H202441410.36g(按C??H??N?O?計(jì))
  10. 10磷酸奧司他韋膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2024309375mg(按C??H??N?O?計(jì))
  11. 11磷酸奧司他韋顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H202340260.9g(按C??H??N?O?計(jì))
  12. 12馬來酸依那普利口服溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H20234397150ml:0.15g
  13. 13西洛他唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H2024426650mg
  14. 14腺苷鈷胺膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H202139120.5mg
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