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河北凱威制藥有限責(zé)任公司

  • 證書(shū)編號(hào):冀20150105
  • 發(fā)證日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企業(yè)名稱:河北凱威制藥有限責(zé)任公司
  • 法定代表人:王云霄
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:王云霄
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(zhèn)(東山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))
  • 生產(chǎn)地址:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(zhèn)(東山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,吸入制劑***
  • 生產(chǎn)范圍:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(zhèn)(東山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,吸入制劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kivipharm.com/cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0313-5896304糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  張家口市凱威制藥有限責(zé)任公司,始建于1973年,是張家口市建廠較早,生產(chǎn)劑型較全的中型制藥企業(yè),公司位于張家口市橋東區(qū)陵園路27號(hào),公司所在城市河北省張家口市地理位置優(yōu)越,交通便利,距中國(guó)首都北京僅200KM. 廠區(qū)占地面積16000平方米,擁有綜合制劑大樓一座共四層,建筑面積3777平方米,倉(cāng)儲(chǔ)面積1500平方米,自有250KVA變電站 一座,自備井一口,日采水量1500噸,水、電、汽配套,能夠滿足生產(chǎn)需要。

公司于2004年4月30日通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證,生產(chǎn)抗生素類、心血管類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等藥品,擁有81個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào);生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備先進(jìn),擁有大型生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備96臺(tái)套。生產(chǎn)能力:年產(chǎn)小容量注射劑:2.4億支、片劑:2億片、硬膠囊劑:1000萬(wàn)粒、軟膠囊劑5000萬(wàn)粒。公司現(xiàn)有職工220人,技術(shù)力量雄厚,擁有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)、化工、機(jī)電、分析等專業(yè)技術(shù)人員,包括高級(jí)工程師、藥劑師、中級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員,中專以上專業(yè)技術(shù)人員占全廠職工人數(shù)的15%,生產(chǎn)一線職工均經(jīng)過(guò)多年的生產(chǎn)實(shí)踐及培訓(xùn)考核。

公司有獨(dú)立的質(zhì)量管理部,直屬公司負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量具有一票否決權(quán)。 質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量監(jiān)控室(QA)和中心檢驗(yàn)室(QC)。QA負(fù)責(zé)原輔料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。QC負(fù)責(zé)原輔料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠的質(zhì)量檢驗(yàn)。中心檢驗(yàn)室配備了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的先進(jìn)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備。質(zhì)量管理部人員全部是大中專院校畢業(yè)生,從事藥品質(zhì)量管理工作多年,具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。完善而有效的質(zhì)保體系的運(yùn)作,保證了本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。公司建立建全了技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備等管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并培養(yǎng)出一批吃苦耐勞、盡職盡責(zé)的職工隊(duì)伍,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。

  公司自GMP認(rèn)證以來(lái),本著“質(zhì)量第一、誠(chéng)信服務(wù)”的原則,嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn),目前以出口生產(chǎn)為主,與國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)藥進(jìn)出口公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,產(chǎn)品出口到中東、非洲、東南亞、南美等國(guó)家和地區(qū),我公司過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)界享有較高的聲譽(yù)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1利福定膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H130242390.15g我要代理
  2. 2煙酸注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223542ml:20mg我要代理
  3. 3安乃近片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223340.5g
  4. 4氨茶堿注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2006745910ml:0.25g
  5. 5氨酚比林注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130246382ml:對(duì)乙酰氨基酚0.2g,安替比林0.25g
  6. 6氨咖黃敏膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H13024241復(fù)方
  7. 7奧硝唑注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202230936ml:1.0g
  8. 8奧硝唑注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202230923ml:0.5g
  9. 9布洛芬片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223350.1g
  10. 10顛茄磺芐啶片國(guó)藥準(zhǔn)字H13023920磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg,顛茄流浸膏8mg
  11. 11酚氨咖敏顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13024523復(fù)方
  12. 12呋喃唑酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223570.1g
  13. 13復(fù)方氨酚那敏顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13023603復(fù)方
  14. 14復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片國(guó)藥準(zhǔn)字H13022527對(duì)乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg
  15. 15復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13023604磺胺甲噁唑0.8g,甲氧芐啶0.16g
  16. 16復(fù)方磺胺甲噁唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H13022336磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
  17. 17復(fù)方磺胺嘧啶顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13023605磺胺嘧啶0.4g甲氧芐啶50mg
  18. 18復(fù)方乙酰水楊酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H13022465阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
  19. 19蓋胃平片國(guó)藥準(zhǔn)字H13022786三硅酸鎂12.5mg,氫氧化鋁50mg,海藻酸0.25g
  20. 20肝素鈉封管注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201732135ml:500單位
  21. 21肝素鈉封管注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201732525ml:50單位
  22. 22肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201532642ml:12500單位
  23. 23格列本脲片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223372.5mg
  24. 24肌醇煙酸酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H130225280.2g
  25. 25肌苷注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130225292ml:0.1g
  26. 26甲氧芐啶注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130238602ml:0.1g
  27. 27甲氧氯普胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H130225305mg
  28. 28卡馬西平片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223380.1g
  29. 29利巴韋林片國(guó)藥準(zhǔn)字H1999379820mg
  30. 30利巴韋林注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H199938051ml:0.1g
  31. 31聯(lián)苯雙酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302386125mg
  32. 32聯(lián)磺甲氧芐啶片國(guó)藥準(zhǔn)字H13022531磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧芐啶80mg
  33. 33硫酸阿托品注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130225322ml:1mg
  34. 34硫酸阿托品注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223391ml:0.5mg
  35. 35硫酸卡那霉素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223402ml:0.5g(50萬(wàn)單位)
  36. 36硫酸慶大霉素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223412ml:8萬(wàn)單位
  37. 37硫酸慶大霉素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223421ml:4萬(wàn)單位
  38. 38硫酸小諾霉素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130225332ml:6萬(wàn)單位
  39. 39硫酸鋅顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H130225345g:20mg
  40. 40氯芬黃敏片國(guó)藥準(zhǔn)字H13023607雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg
  41. 41氯化鉀片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223440.5g
  42. 42氯霉素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223452ml:0.25g(25萬(wàn)單位)
  43. 43門(mén)冬酰胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H199938060.25g
  44. 44滅菌注射用水國(guó)藥準(zhǔn)字H130231012ml
  45. 45滅菌注射用水國(guó)藥準(zhǔn)字H130231025ml
  46. 46牡蠣碳酸鈣顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H130242405g:50mg(按Ca計(jì))
  47. 47尼可剎米注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130225351.5ml:0.375g
  48. 48匹林咖敏片國(guó)藥準(zhǔn)字H13024498復(fù)方
  49. 49葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H1302253720ml:5g
  50. 50葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H1302253620ml:10g
  51. 51羥甲煙胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H130225490.5g
  52. 52曲克蘆丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302361060mg
  53. 53曲克蘆丁注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130239262ml:60mg
  54. 54去痛片國(guó)藥準(zhǔn)字H13022346復(fù)方
  55. 55雙嘧達(dá)莫片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302253825mg
  56. 56四環(huán)素片國(guó)藥準(zhǔn)字H130225390.25g(25萬(wàn)單位)
  57. 57土霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223470.25g(25萬(wàn)單位)
  58. 58維生素AD軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H13022541維生素A1萬(wàn)單位,維生素D1000單位
  59. 59維生素B12注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223491ml:0.5mg
  60. 60維生素B1片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302234810mg
  61. 61維生素B1注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223502ml:0.1g
  62. 62維生素B6片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302235110mg
  63. 63維生素B6注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130224661ml:25mg
  64. 64維生素B6注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130224671ml:50mg
  65. 65維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223520.1g
  66. 66維生素C注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130225422ml:0.25g
  67. 67維生素D2軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H130225400.25mg(1萬(wàn)單位)
  68. 68維生素D2注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130224681ml:10mg(40萬(wàn)單位)
  69. 69維生素E軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H130225440.1g
  70. 70維生素E軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H1302254350mg
  71. 71西咪替丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223530.2g
  72. 72小兒氨酚黃那敏顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13024222對(duì)乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg
  73. 73溴米那普魯卡因注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130236132ml
  74. 74煙酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H130225450.1g
  75. 75煙酸占替諾片國(guó)藥準(zhǔn)字H130236110.1g
  76. 76鹽酸林可霉素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130223552ml:0.6g(按C18H34N2O6S計(jì))
  77. 77鹽酸普魯卡因注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H130224692ml:40mg
  78. 78鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H130223560.1g
  79. 79依托紅霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H13022546按紅霉素計(jì)0.125g(12.5萬(wàn)單位)
  80. 80異煙肼片國(guó)藥準(zhǔn)字H130225470.1g
  81. 81愈酚噴托異丙嗪顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13023612復(fù)方,每袋裝5g
  82. 82藻酸雙酯鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H1302254850mg
  83. 83阿加曲班注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202440432ml:10mg
  84. 84奧硝唑注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202236863ml:0.5g
  85. 85奧硝唑注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202236876ml:1.0g
  86. 86地高辛注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202436652ml∶0.5mg
  87. 87多索茶堿注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2024361810ml:0.1g
  88. 88己酮可可堿注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202438815ml:0.1g
  89. 89甲硫酸新斯的明注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202434264ml:2mg
  90. 90甲硫酸新斯的明注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202434251ml:0.5mg
  91. 91間苯三酚注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202435034ml:40mg(按C?H?O?·2H?O計(jì))
  92. 92硫酸特布他林霧化吸入用溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H202445732ml:5mg
  93. 93帕立骨化醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202233041ml:5μg
  94. 94吸入用鹽酸氨溴索溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H202232802ml:15mg
  95. 95鹽酸烏拉地爾注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202434185ml:25mg(按烏拉地爾計(jì))
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