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珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):粵20160262
  • 發(fā)證日期:2020-10-29
  • 有效期至:2025-10-28
  • 企業(yè)名稱:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
  • 法定代表人:蔡海山
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:蔡海山
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào):原料藥,無(wú)菌原料藥,粉針劑,小容量注射劑***
  • 生產(chǎn)范圍:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào):原料藥(阿莫西林,氨芐西林,他唑巴坦,哌拉西林,頭孢呋辛酯,鹽酸頭孢他美酯,鹽酸曲普利啶,舒巴坦匹酯,頭孢克洛,克拉維酸鉀微晶纖維素,阿德福韋酯,坎地沙坦酯,那格列奈,咪喹莫特,奧利司他,右泛醇,芐達(dá)賴氨酸,阿莫西林克拉維酸鉀,重組人胰島素,鹽酸美金剛,左乙拉西坦,克拉維酸鉀-二氧化硅,頭孢氨芐,鹽酸左氧氟沙星,非布司他,甲磺酸帕珠沙星,硫酸氫氯吡格雷,富馬酸替諾福韋二吡呋酯,法羅培南鈉,克拉維酸鉀,甘精胰島素,門(mén)冬胰島素,頭孢地尼),無(wú)菌原料藥(頭孢他啶,替卡西林鈉,氨芐西林鈉,頭孢呋辛鈉,硫酸頭孢匹羅,頭孢尼西鈉,鹽酸頭孢吡肟,頭孢米諾鈉,克拉維酸鉀,阿莫西林鈉克拉維酸鉀,舒巴坦鈉,頭孢噻肟鈉,頭孢哌酮鈉,阿莫西林鈉,頭孢曲松鈉,美羅培南,亞胺培南,西司他丁鈉,頭孢西丁鈉,無(wú)水碳酸鈉,頭孢他啶(含無(wú)水碳酸鈉),氨芐西林鈉舒巴坦鈉,替卡西林鈉克拉維酸鉀,頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,硫酸頭孢匹羅(含無(wú)水碳酸鈉),比阿培南,頭孢拉定,阿莫西林鈉舒巴坦鈉,頭孢曲松鈉舒巴坦鈉,美羅培南(含無(wú)水碳酸鈉),亞胺培南西司他丁鈉),粉針劑,小容量注射劑(甘精胰島素注射液,門(mén)冬胰島素注射液,門(mén)冬胰島素30注射液)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.tul.com.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0756-7766777糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司坐落在珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)三灶科技工業(yè)園,于1998年建成投產(chǎn),占地33萬(wàn)平方米,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體,是全國(guó)最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。擁有口服半合成青霉素原料藥車(chē)間、頭孢類(lèi)原料藥車(chē)間、β-內(nèi)酰胺類(lèi)酶抑制劑原料藥車(chē)間、培南類(lèi)原料藥和粉針劑車(chē)間、胰島素原料藥和制劑車(chē)間等。其中口服半合成青霉素車(chē)間年產(chǎn)原料藥10000噸以上,是目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)能最大的生產(chǎn)車(chē)間。產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)及世界,其中阿莫西林原料藥在國(guó)內(nèi)及出口市場(chǎng)占有率均為第一。

  2010年,公司新建車(chē)間八棟,用于生產(chǎn)治療1型和2型糖尿病的首選藥物——胰島素,2011年,胰島素產(chǎn)品(優(yōu)思靈)已成功上市。目前,公司已累計(jì)投資10億元,是國(guó)內(nèi)唯一采用基因工程酵母表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品的企業(yè),其產(chǎn)品具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,項(xiàng)目完全達(dá)產(chǎn)后,其產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)原料3噸,制劑3億支,年產(chǎn)值超過(guò)100億元。

  自建廠以來(lái),始終以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求設(shè)計(jì)建造車(chē)間和廠房,大量采用歐美先進(jìn)設(shè)備及儀器,為產(chǎn)品提供硬件保障,同時(shí)積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),已在歐洲、印度、巴西、東南亞和中東設(shè)立了辦事處或分公司。多個(gè)品種在歐盟、美國(guó)、日本等眾多國(guó)家取得了注冊(cè)認(rèn)證。

  阿莫西林、氨芐西林多次通過(guò)德國(guó)官方和美國(guó)FDA的GMP認(rèn)證檢查。培南類(lèi)原料藥通過(guò)歐盟EDQM的GMP認(rèn)證檢查,亞胺培南原料藥取得歐盟CEP證書(shū),成為全國(guó)首家、全球第二家擁有此證書(shū)的企業(yè)。2012年3月,阿莫西林鈉等六個(gè)無(wú)菌原料藥通過(guò)羅馬尼亞官方GMP認(rèn)證檢查,成為全國(guó)首家取得歐盟GMP證書(shū)的企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿德福韋酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20070122----
  2. 2阿莫西林國(guó)藥準(zhǔn)字H44023994原料藥
  3. 3阿莫西林鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20013373原料藥
  4. 4阿莫西林鈉克拉維酸鉀國(guó)藥準(zhǔn)字H20058469----
  5. 5氨芐西林國(guó)藥準(zhǔn)字H44023995原料藥
  6. 6氨芐西林鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20063458----
  7. 7比阿培南國(guó)藥準(zhǔn)字H20140074----
  8. 8芐達(dá)賴氨酸國(guó)藥準(zhǔn)字H20074150
  9. 9富馬酸替諾福韋二吡呋酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20173020----
  10. 10甘精胰島素國(guó)藥準(zhǔn)字S20160010----
  11. 11甘精胰島素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201600093ml:300單位(筆芯)
  12. 12甲磺酸帕珠沙星國(guó)藥準(zhǔn)字H20090009----
  13. 13坎地沙坦酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20090017----
  14. 14克拉維酸鉀國(guó)藥準(zhǔn)字H20059895----
  15. 15克拉維酸鉀-微晶纖維素(1:1)國(guó)藥準(zhǔn)字H20059968----
  16. 16硫酸頭孢匹羅國(guó)藥準(zhǔn)字H20052662----
  17. 17美羅培南國(guó)藥準(zhǔn)字H20113205----
  18. 18門(mén)冬胰島素30注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202100293ml:300單位(筆芯)
  19. 19門(mén)冬胰島素30注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202100303ml:300單位(預(yù)填充)
  20. 20門(mén)冬胰島素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202100273ml:300單位(筆芯)
  21. 21門(mén)冬胰島素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202100283ml:300單位(預(yù)填充)
  22. 22咪喹莫特國(guó)藥準(zhǔn)字H20040282----
  23. 23那格列奈國(guó)藥準(zhǔn)字H20041648----
  24. 24哌拉西林國(guó)藥準(zhǔn)字H20003801原料藥
  25. 25舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20013374原料藥
  26. 26舒巴坦匹酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20010662原料藥
  27. 27他唑巴坦國(guó)藥準(zhǔn)字H19990183原料藥
  28. 28替卡西林鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20061131----
  29. 29頭孢氨芐國(guó)藥準(zhǔn)字H20023839----
  30. 30頭孢地尼國(guó)藥準(zhǔn)字H20133231----
  31. 31頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20064808----
  32. 32頭孢呋辛酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20010094原料藥
  33. 33頭孢克洛國(guó)藥準(zhǔn)字H20046561原料藥
  34. 34頭孢拉定國(guó)藥準(zhǔn)字H20003799原料藥
  35. 35頭孢米諾鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20083222----
  36. 36頭孢尼西鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20067297----
  37. 37頭孢哌酮鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20003800原料藥
  38. 38頭孢曲松鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20065604----
  39. 39頭孢噻肟鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H19983226原料藥
  40. 40頭孢他啶國(guó)藥準(zhǔn)字H20023598原料藥
  41. 41頭孢西丁鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20084573----
  42. 42無(wú)水碳酸鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20093265----
  43. 43西司他丁鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20080544----
  44. 44亞胺培南國(guó)藥準(zhǔn)字H20080543----
  45. 45鹽酸美金剛國(guó)藥準(zhǔn)字H20130084----
  46. 46鹽酸曲普利啶國(guó)藥準(zhǔn)字H20010627原料藥
  47. 47鹽酸頭孢吡肟國(guó)藥準(zhǔn)字H20080412----
  48. 48鹽酸頭孢他美酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20020063----
  49. 49鹽酸左氧氟沙星國(guó)藥準(zhǔn)字H19990327原料藥
  50. 50右泛醇國(guó)藥準(zhǔn)字H20074131
  51. 51注射用美羅培南國(guó)藥準(zhǔn)字H20113179按C17H25N3O5S計(jì)0.5g
  52. 52注射用美羅培南國(guó)藥準(zhǔn)字H20113180按C17H25N3O5S計(jì)0.25g
  53. 53注射用亞胺培南西司他丁鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200840180.5g(C12H17N3O4S 0.25g與C16H26N2O5S 0.25g
  54. 54注射用亞胺培南西司他丁鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200840191.0g(C12H17N3O4S 0.5g與C16H26N2O5S 0.5g)
  55. 55左乙拉西坦國(guó)藥準(zhǔn)字H20150041----
  56. 56甘精胰島素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201730013ml:300單位(預(yù)填充)
  57. 57人胰島素國(guó)藥準(zhǔn)字S20090031----
  58. 58注射用比阿培南國(guó)藥準(zhǔn)字H201400750.3g
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