萬源(福州)藥業(yè)有限公司
- 證書編號:閩20160042
- 發(fā)證日期:2020-08-20
- 有效期至:2025-08-19
- 企業(yè)名稱:萬源(福州)藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:洪純明
- 企業(yè)負責人:洪純明
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:福州市晉安區(qū)古山鄉(xiāng)福興投資區(qū)
- 生產(chǎn)地址及范圍:福建省福州市晉安區(qū)鼓山福興投資區(qū)福興大道34-1號:搽劑,口服溶液劑,硬膠囊劑***
- 發(fā)證機關:福建省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構:福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.wanyuanfz.com糾錯
- 聯(lián)系電話:0591-83613969糾錯
公司簡介
萬源(福州)藥業(yè)有限公司是屬香港永龍(南洋)集團在國內(nèi)投資的制藥企業(yè),位于福州市晉安區(qū)福興投資區(qū)內(nèi)。廠區(qū)按GMP規(guī)劃設計建筑,占地面積2萬平方米,建筑面積約2.5萬平方米,有四個車間,含有片劑、膠囊劑、顆粒劑、搽劑、軟膏劑、栓劑、口服液、口服溶液劑8個劑型,26個品種。
公司現(xiàn)有員工95人,實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制。生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售分別由分管副總經(jīng)理負責。下設生產(chǎn)部、質(zhì)保部、財務部、物流部、銷售部、綜合辦等6個部門。各部門制定有明確的職能和各級人員崗位職責。并配備了具有相應學歷、有藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗的管理人員以及一批掌握專業(yè)知識技能,且能按GMP要求進行生產(chǎn)的員工隊伍。公司生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)保部經(jīng)理由相應資質(zhì)的人員擔任,能對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責。分別負責公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理的全過程,能對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷。公司專業(yè)技術人員27人,專業(yè)技術人員中具有中高級以上職稱的9人,取得執(zhí)業(yè)藥師資格的3人,技術人員占員工總數(shù)的28%。
公司現(xiàn)有的片劑、膠囊劑、搽劑、口服液劑型和生產(chǎn)線均于2004年通過了國家GMP認證,并于2009年通過國家GMP第二次認證,證書號為:K0164。2008年以來,公司在抓好生產(chǎn)經(jīng)營的同時,注重企業(yè)技術創(chuàng)新和技術改造工作,先后共投入大量資金用于新產(chǎn)品開發(fā)和實施GMP改造,并于2009年09月22日取得鹽酸氨溴索口服溶液劑藥品注冊批件,2010年02月08日生產(chǎn)許可證新增生產(chǎn)范圍:口服溶液劑。公司對口服溶液劑生產(chǎn)線的廠房設備、設施等均進行了適應性改造,對公司質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等文件進行了重新修訂,對人員進行了培訓,對主要設備、工藝、凈化系統(tǒng)和制水系統(tǒng)進行了驗證和再驗證。
公司生產(chǎn)的永龍牌系列藥品深受廣大患者的好評,永龍牌連續(xù)15年獲福州市知名商標,連續(xù)8年獲福建省著名商標。企業(yè)曾多次被中華慈善基金授予“熱心公益事業(yè)”企業(yè)的光榮稱號。
公司在總經(jīng)理洪純明的帶領下,弘揚“為人民制好藥”的精神,嚴格按照《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)經(jīng)營,以飽滿的熱情、堅定的信念、卓越的技術、優(yōu)質(zhì)的服務迎接未來的挑戰(zhàn),為福建海峽西岸醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出應有的貢獻。
批準藥品
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