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萬源(福州)藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:閩20160042
  • 發(fā)證日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業(yè)名稱:萬源(福州)藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:洪純明
  • 企業(yè)負責人:洪純明
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:福州市晉安區(qū)古山鄉(xiāng)福興投資區(qū)
  • 生產地址:福建省福州市晉安區(qū)鼓山福興投資區(qū):硬膠囊劑,口服溶液劑,搽劑,口服液***
  • 生產范圍:福建省福州市晉安區(qū)鼓山福興投資區(qū):硬膠囊劑,口服溶液劑,搽劑,口服液***
  • 發(fā)證機關:福建省食品藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:晉安區(qū)市場監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網址:www.wanyuanfz.com糾錯
  • 聯系電話:0591-83613969糾錯
公司簡介
  萬源(福州)藥業(yè)有限公司是屬香港永龍(南洋)集團在國內投資的制藥企業(yè),位于福州市晉安區(qū)福興投資區(qū)內。廠區(qū)按GMP規(guī)劃設計建筑,占地面積2萬平方米,建筑面積約2.5萬平方米,有四個車間,含有片劑、膠囊劑、顆粒劑、搽劑、軟膏劑、栓劑、口服液、口服溶液劑8個劑型,26個品種。

  公司現有員工95人,實行董事會領導下的總經理負責制。生產、質量、銷售分別由分管副總經理負責。下設生產部、質保部、財務部、物流部、銷售部、綜合辦等6個部門。各部門制定有明確的職能和各級人員崗位職責。并配備了具有相應學歷、有藥品生產管理經驗的管理人員以及一批掌握專業(yè)知識技能,且能按GMP要求進行生產的員工隊伍。公司生產總監(jiān)、質量總監(jiān)、質保部經理由相應資質的人員擔任,能對GMP的實施和產品質量負責。分別負責公司生產、質量管理的全過程,能對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷。公司專業(yè)技術人員27人,專業(yè)技術人員中具有中高級以上職稱的9人,取得執(zhí)業(yè)藥師資格的3人,技術人員占員工總數的28%。

  公司現有的片劑、膠囊劑、搽劑、口服液劑型和生產線均于2004年通過了國家GMP認證,并于2009年通過國家GMP第二次認證,證書號為:K0164。2008年以來,公司在抓好生產經營的同時,注重企業(yè)技術創(chuàng)新和技術改造工作,先后共投入大量資金用于新產品開發(fā)和實施GMP改造,并于2009年09月22日取得鹽酸氨溴索口服溶液劑藥品注冊批件,2010年02月08日生產許可證新增生產范圍:口服溶液劑。公司對口服溶液劑生產線的廠房設備、設施等均進行了適應性改造,對公司質量管理、生產管理等文件進行了重新修訂,對人員進行了培訓,對主要設備、工藝、凈化系統和制水系統進行了驗證和再驗證。

  公司生產的永龍牌系列藥品深受廣大患者的好評,永龍牌連續(xù)15年獲福州市知名商標,連續(xù)8年獲福建省著名商標。企業(yè)曾多次被中華慈善基金授予“熱心公益事業(yè)”企業(yè)的光榮稱號。

  公司在總經理洪純明的帶領下,弘揚“為人民制好藥”的精神,嚴格按照《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產經營,以飽滿的熱情、堅定的信念、卓越的技術、優(yōu)質的服務迎接未來的挑戰(zhàn),為福建海峽西岸醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出應有的貢獻。
批準藥品
  1. 1氨咖黃敏膠囊國藥準字H35021157復方
  2. 2白花油國藥準字Z35020394每瓶裝3ml,5ml,10ml
  3. 3保濟油國藥準字Z19983031每瓶裝20ml
  4. 4對乙酰氨基酚膠囊國藥準字H350209790.3g
  5. 5酚氨咖敏膠囊國藥準字H35021158復方
  6. 6風油精國藥準字Z19983032每瓶裝9ml
  7. 7復方氨酚烷胺膠囊國藥準字H35020981復方
  8. 8牡蠣碳酸鈣膠囊國藥準字H350212590.1g(按Ca計)
  9. 9驅風油國藥準字H35021330每瓶裝20ml
  10. 10四季油國藥準字Z19983030每瓶裝20ml
  11. 11小檗堿甲氧芐啶膠囊國藥準字H35021160復方
  12. 12鹽酸氨溴索口服溶液國藥準字H20093979100ml:0.6g
  13. 13銀黃口服液國藥準字Z35020393每支裝10ml
  14. 14正紅花油國藥準字H3502132920ml/瓶,35ml/瓶
  15. 15對乙酰氨基酚片國藥準字H109600960.5g
  16. 16酚氨咖敏片國藥準字H35021159復方
  17. 17格列喹酮片國藥準字H2009368730mg
  18. 18鹽酸丙卡特羅片國藥準字H20003348按C16H22N2O3·HCl計 25μg
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