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福建東瑞制藥有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):閩20160012
  • 發(fā)證日期:2020-09-25
  • 有效期至:2025-09-24
  • 企業(yè)名稱(chēng):福建東瑞制藥有限公司
  • 法定代表人:李其玲
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:于麗偉
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號(hào):滴丸劑,片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑***
  • 生產(chǎn)范圍:福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號(hào):滴丸劑,片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):福建省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.fj-dawnrays.com/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0594-2881777糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  興安藥業(yè)有限公司是英屬維爾京群島興安海外控股有限公司的下屬核心企業(yè),于2000年4月兼并原福建省莆田市制藥廠并按GMP要求異地搬遷改造建立,公司計(jì)劃總投資3000萬(wàn)美元,注冊(cè)資本1200萬(wàn)美元。公司建于環(huán)境優(yōu)美的莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)南少林開(kāi)發(fā)區(qū),目前已完成一期投資建設(shè),占地面積5萬(wàn)平方米,建筑面積近1萬(wàn)平方米,建成了2個(gè)制劑車(chē)間和1個(gè)原料車(chē)間,并建有與之相配套的辦公樓、質(zhì)檢中心、倉(cāng)庫(kù)、鍋爐房、配電房,固定資產(chǎn)總投產(chǎn)已達(dá)5000萬(wàn)元。

  公司現(xiàn)有滴丸劑、原料藥、片劑、硬膠囊劑、干混懸劑5條生產(chǎn)線,各生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力分別為滴丸劑2億粒、原料藥5噸、片劑5億片、硬膠囊劑1億粒、干混懸劑5千萬(wàn)袋。

  目前公司共有員工100多名,大部份員工均具有大中專(zhuān)以上學(xué)歷,具有豐富的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的知識(shí)、能力和經(jīng)驗(yàn)??诜腆w制劑車(chē)間于2002年8月以?xún)?yōu)異成績(jī)通過(guò)了國(guó)家藥品GMP認(rèn)證,滴丸劑、原料藥車(chē)間也于2003年9月通過(guò)福建省藥品GMP認(rèn)證。

  公司目前主要生產(chǎn)和銷(xiāo)售的品種有“辛伐他汀滴丸”、“洛索洛芬鈉片”、“非那雄胺片”、“那格列奈片”等。其中“辛伐他汀滴丸” 是國(guó)家專(zhuān)利技術(shù)保護(hù)品種(專(zhuān)利號(hào)ZL02123629.1),為全國(guó)獨(dú)有劑型,是HGMG-CoA還原酶抑制劑,為治療高膽固醇血癥、冠心病的有效藥物,滴丸劑型為新工藝、新劑型,與片劑、膠囊劑相比具有溶解快、 吸收快、作用快、生物利用度高、療效高、胃腸刺激小,長(zhǎng)期小劑量服用,具有經(jīng)濟(jì)、安全、有效的特點(diǎn)。目前已經(jīng)進(jìn)入全國(guó)上千家醫(yī)院,成為心腦血管疾病防治和調(diào)血脂治療的一線藥物,療效和質(zhì)量得到廣泛認(rèn)可,銷(xiāo)量逐年增加。

  公司將繼續(xù)堅(jiān)持以“致力提升人類(lèi)健康品質(zhì)”為企業(yè)宗旨和“以人為本、科技興藥、質(zhì)量第一、信譽(yù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理,加大對(duì)新特藥品的研制和開(kāi)發(fā)的力度并使之產(chǎn)業(yè)化。在各級(jí)政府的關(guān)心和支持下,通過(guò)全體員工的共同努力,將進(jìn)一步加大公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,興安藥業(yè)一定會(huì)開(kāi)創(chuàng)出更加美好的明天。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿托伐他汀鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H2019304310mg(按C33H35FN2O5計(jì))我要代理
  2. 2菠蘿蛋白酶腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H2003390810萬(wàn)單位
  3. 3菠蘿蛋白酶腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H200030843萬(wàn)單位
  4. 4對(duì)乙酰氨基酚緩釋干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H200609290.65g
  5. 5復(fù)方甲苯咪唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H35020483甲苯咪唑0.1g;鹽酸左旋咪唑25mg
  6. 6肌苷片國(guó)藥準(zhǔn)字H350210710.2g
  7. 7甲硝唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H350204760.2g
  8. 8利福平膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H350204810.15g
  9. 9洛索洛芬鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H2004114360mg(以C15H17NaO3計(jì))
  10. 10諾氟沙星膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H350204770.1g
  11. 11曲匹布通片國(guó)藥準(zhǔn)字H3502133340mg
  12. 12瑞舒伐他汀鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021300610mg(按C22H28FN3O6S計(jì))
  13. 13辛伐他汀滴丸國(guó)藥準(zhǔn)字H200307115mg
  14. 14辛伐他汀滴丸國(guó)藥準(zhǔn)字H2006081310mg
  15. 15鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H350209430.1g
  16. 16鹽酸左旋咪唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H3502048025mg
  17. 17纈沙坦氨氯地平片(I)國(guó)藥準(zhǔn)字H20233955每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg
  18. 18鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)國(guó)藥準(zhǔn)字H202233800.5g
  19. 19鹽酸格拉司瓊口腔崩解片國(guó)藥準(zhǔn)字H200702781mg(以格拉司瓊計(jì))
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