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廈門特寶生物工程股份有限公司

  • 證書編號(hào):閩20160074
  • 發(fā)證日期:2020-09-23
  • 有效期至:2025-09-22
  • 企業(yè)名稱:廈門特寶生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:孫黎
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫黎
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路330號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:福建省廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路330號(hào):治療用生物制品(小容量注射劑、凍干粉針劑)***
  • 生產(chǎn)范圍:福建省廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路330號(hào):治療用生物制品【小容量注射劑(人粒細(xì)胞刺激因子注射液、聚乙二醇干擾素α-2b注射液、Y型PEG化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、Y型PEG化重組人干擾素α2a注射液、Y型PEG化重組人生長(zhǎng)激素注射液、Y型PEG化重組人促紅素注射液、重組人白介素-2注射液、重組人干擾素α2a注射液、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素γ注射液、重組人白介素-11注射液),凍干粉針劑(注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、注射用人白介素-11、注射用重組人生長(zhǎng)激素)】***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):福建省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.amoytop.com/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0592-6889114糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年,專業(yè)從事基因工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化工作,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。

  我們以創(chuàng)新為理念,注重可持續(xù)發(fā)展,擁有自有技術(shù)研發(fā)中心,承擔(dān)國(guó)家、省市多項(xiàng)重點(diǎn)工程項(xiàng)目,如2004年承擔(dān)國(guó)家發(fā)改委“重大國(guó)際化產(chǎn)業(yè)示范項(xiàng)目 — 基因工程蛋白質(zhì)藥物國(guó)際化生產(chǎn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目”、2006年承擔(dān)“廈門市重大科技項(xiàng)目 — 生物技術(shù)孵化器項(xiàng)目”、2007年承擔(dān)“國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目”等,并于2008年6月設(shè)立博士后科研工作站。

  自1997年始,我們與中國(guó)藥品生物制品檢定所合作,陸續(xù)開(kāi)展rhGM-CSF、rhG-CSF、rhIL-11、rhIFN α-2a、rhIFN α-2b等7種蛋白質(zhì)藥物的國(guó)家同質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的合作研制工作,成為重組蛋白質(zhì)藥物國(guó)家同質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品原料的主要提供單位。

  憑借強(qiáng)大的技術(shù)開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì),我們已完成3個(gè)國(guó)家II類新藥的研制、開(kāi)發(fā)、上市,正進(jìn)行5個(gè)新藥的臨床研究工作,且完成5個(gè)國(guó)家I類新藥的臨床前研究工作,并陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段。作為中國(guó)基因重組蛋白質(zhì)藥物的出口示范基地,我們目前已通過(guò)巴基斯坦、巴西、俄羅斯等多個(gè)國(guó)家的GMP認(rèn)證。

  放眼未來(lái),特寶生物將繼續(xù)專注于基因工程和生物制藥領(lǐng)域,致力于成為技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)際化治療性生物技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1聚乙二醇干擾素α-2b注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20160001180μg(60萬(wàn)U)/0.5ml/支(西林瓶)、180μg(60萬(wàn)U)/0我要代理
  2. 2人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S19990041150μg/支
  3. 3人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S1999004075μg/支
  4. 4人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20033047200μg/支。125μg(1000萬(wàn)IU)/0.5ml/支(預(yù)充式)。20
  5. 5人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20033050100μg/支
  6. 6人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S19990042300μg/支。300μg(2400萬(wàn)IU)/0.5ml/支(預(yù)充式)
  7. 7注射用人白介素-11國(guó)藥準(zhǔn)字S200500395mg(4000萬(wàn)單位)/支
  8. 8注射用人白介素-11國(guó)藥準(zhǔn)字S200500361.5mg(1200萬(wàn)單位)/支
  9. 9注射用人白介素-11國(guó)藥準(zhǔn)字S200500401mg(800萬(wàn)單位)/支
  10. 10注射用人白介素-11國(guó)藥準(zhǔn)字S200500383mg(2400萬(wàn)單位)/支
  11. 11注射用人白介素-11國(guó)藥準(zhǔn)字S200500372mg(1600萬(wàn)單位)/支
  12. 12注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S20043035400μg/支
  13. 13注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S1098003775μg/支
  14. 14注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S20043038100μg/支
  15. 15注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S10980039300μg/支
  16. 16注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S10980038150μg/支
  17. 17注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S2004303450μg/支
  18. 18聚乙二醇干擾素α-2b注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20174006135μg(50萬(wàn)U)/0.5 ml/支(預(yù)充式)
  19. 19聚乙二醇干擾素α-2b注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S2017400590μg(33萬(wàn)U)/0.5 ml/支(預(yù)充式)
  20. 20人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20033046480μg/支
  21. 21拓培非格司亭注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202300382.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(預(yù)充式)
  22. 22拓培非格司亭注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202300371.0mg(4.0×10^7U)/0.5ml/支(預(yù)充式)
  23. 23拓培非格司亭注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202300392.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(西林瓶式)
  24. 24拓培非格司亭注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202300361.0mg(4.0×10^7U)/0.5mL/支(西林瓶式)
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