浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司
- 證書(shū)編號(hào):浙20000339
- 發(fā)證日期:2020-11-04
- 有效期至:2025-11-03
- 企業(yè)名稱:浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司
- 法定代表人:顏貽意
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:趙春建
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊(cè)地址:浙江省溫州市洞頭區(qū)化工路118號(hào)
- 生產(chǎn)地址及范圍:浙江省溫州市洞頭區(qū)化工路118號(hào):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,原料藥,顆粒劑,散劑,無(wú)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.chengyipharma.com糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0577-63489509糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
浙江誠(chéng)意藥業(yè)有限公司創(chuàng)辦于1966年,現(xiàn)為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司位于浙江省省級(jí)風(fēng)景旅游區(qū)——洞頭,是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、針劑、膠囊的股份制現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。按照國(guó)際企業(yè)管理模式,公司在總經(jīng)理下設(shè)立了生產(chǎn)管理系統(tǒng)、質(zhì)量保證及控制系統(tǒng)、供應(yīng)銷(xiāo)售系統(tǒng)和財(cái)務(wù)后勤管理系統(tǒng)。公司擁有6個(gè)符合GMP要求的生產(chǎn)車(chē)間,在外建有江蘇誠(chéng)意藥業(yè)有限公司及全國(guó)相關(guān)大中城市的分支機(jī)構(gòu)。公司擁有園林式的生產(chǎn)廠區(qū),先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器,可生產(chǎn)原料藥、醫(yī)藥中間體、針劑、膠囊、外用藥等百余種產(chǎn)品。
通過(guò)40多年的成長(zhǎng),誠(chéng)意藥業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中一個(gè)重要的原料藥和中間體的供應(yīng)商。在超過(guò)20個(gè)國(guó)家注冊(cè)了DMF,包括美國(guó),歐盟,澳大利亞和加拿大等國(guó)。從1998年起,公司連續(xù)三次通過(guò)澳大利亞TGA的GMP審計(jì);2001年公司全面通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001(質(zhì)量體系)、ISO14001(環(huán)境體系)認(rèn)證;2006年通過(guò)英國(guó)MHRA官方審計(jì),并在2008年取得歐盟EDQM的CEP證書(shū)。誠(chéng)意藥業(yè)已經(jīng)建立起了高標(biāo)準(zhǔn)的cGMP體系。
2010年9月,誠(chéng)意誠(chéng)意藥業(yè)成功通過(guò)了由澳大利亞TGA、美國(guó)FDA、歐盟EMEA和新加坡HSA進(jìn)行的全球首次GMP聯(lián)合審計(jì),并取得證書(shū)。產(chǎn)品涉及利巴韋林、硫唑嘌呤和巰嘌呤這些主要原料藥產(chǎn)品。誠(chéng)意的產(chǎn)品和質(zhì)量系統(tǒng)以及整體廠區(qū)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的多國(guó)GMP符合性審計(jì),獲得了審計(jì)官的贊許。
誠(chéng)意藥業(yè)為全國(guó)守合同重信用公示單位,浙江省行業(yè)最大工業(yè)企業(yè)和浙江省“五個(gè)一批”重點(diǎn)骨干企業(yè)之一,連續(xù)多年被評(píng)為浙江省技術(shù)進(jìn)步優(yōu)秀企業(yè)、重合同守信用單位和浙江省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)、浙江省高新技術(shù)企業(yè)、浙江省省級(jí)文明單位、浙江省綠色企業(yè)等。
誠(chéng)意藥業(yè)能夠提供可信賴且具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和全方位的服務(wù),包括法規(guī)事務(wù)。同時(shí)也能夠提供原料藥和中間體合同生產(chǎn),并幫助客戶在全球范圍內(nèi)的法規(guī)機(jī)構(gòu)注冊(cè)產(chǎn)品。誠(chéng)意藥業(yè)期待與您的合作!
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