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石家莊宇惠制藥有限公司

  • 證書編號:冀20150113
  • 發(fā)證日期:2020-11-15
  • 有效期至:2025-11-14
  • 企業(yè)名稱:石家莊宇惠制藥有限公司
  • 法定代表人:王建強
  • 企業(yè)負責人:王建強
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路19號
  • 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路19號:片劑,糖漿劑,散劑,顆粒劑,口服溶液劑,硬膠囊劑***
  • 生產(chǎn)范圍:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路19號:片劑,糖漿劑,散劑,顆粒劑,口服溶液劑,硬膠囊劑***
  • 發(fā)證機關(guān):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.yuhuizhiyao.com/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0311-83091118糾錯
公司簡介
  石家莊宇惠制藥有限公司是由河北省食品藥品監(jiān)督管理局批準興建的高科技現(xiàn)代化制藥企業(yè),位于石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路19號,占地35畝,企業(yè)性質(zhì)為港資控股的合資公司,注冊資金1227.7萬元,法定代表人陳倫益。企業(yè)經(jīng)營范圍包括:片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、混懸劑、口服液、原料藥(鹽酸法舒地爾)的生產(chǎn),銷售本公司自產(chǎn)產(chǎn)品。

  公司成立于2003年2月,2003年7月動工建設(shè),2004年1月竣工驗收,現(xiàn)已建成口服制劑廠房,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、混懸劑生產(chǎn)車間及其配套公用工程:冷凍、空調(diào)、空壓、配電、制水、熱力、庫房、辦公、中心化驗等輔助生產(chǎn)設(shè)施。2004年3月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,2005年4月獲得國家頒發(fā)的GMP證書。

  目前公司制劑車間與原料倉儲區(qū)為連體建筑,一層鋼架結(jié)構(gòu),總建筑面積3890平方米,潔凈生產(chǎn)區(qū)面積1350平方米,原料倉儲面積780平方米,化驗室面積480平方米,其它面積為1280平方米,潔凈區(qū)為自流平地面,平整、光滑。頂棚、墻壁材料為彩鋼板,墻與墻、墻與頂棚、墻與地面由鋁合金防塵圓弧連接。潔凈區(qū)密封性能良好,水、電、工藝管道暗裝。生產(chǎn)車間設(shè)置了空調(diào)凈化系統(tǒng),空氣潔凈級別為10萬級。成品倉儲區(qū)設(shè)為獨立的立體倉庫,結(jié)構(gòu)合理,設(shè)施設(shè)備健全。

  公司已投入大量資金,具備年生產(chǎn)片劑5億片,膠囊劑1億粒,顆粒劑4億袋,糖漿劑1.2億瓶、口服液1.5億瓶,混懸劑4億瓶的生產(chǎn)能力。

  目前生產(chǎn)的自有產(chǎn)品有二甲雙胍格列片脲片、特非那定膠囊、乳酸亞鐵糧漿(有7種包裝規(guī)格)、氯雷他定膠囊(有6種包裝規(guī)格)、根痛平(有5種包裝規(guī)格)等產(chǎn)品已投放市場。公司研發(fā)已上報生產(chǎn)即將上市或已報批進行臨床試驗的品種有:延參口服液(中藥戒毒品種)、注射用鹽酸尼非卡蘭、依達拉奉注射液、依達拉奉氯化鈉注射液、茴拉西坦膠囊、丹參酮ⅡA磺酸等。

  根據(jù)資金落實情況,我公司將優(yōu)先發(fā)展高技術(shù)附加值高的產(chǎn)業(yè)開發(fā),將成熟的技術(shù)盡快引入生產(chǎn)。公司發(fā)展目標是“建立一流的現(xiàn)代化制藥企業(yè),生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、高效的高科技醫(yī)藥產(chǎn)品,為改善和提高人類的健康水平作貢獻”。
批準藥品
  1. 1二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)國藥準字H20050216每片含:鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg我要代理
  2. 2氯雷他定膠囊國藥準字H200802135mg我要代理
  3. 3乳酸亞鐵糖漿國藥準字H2006127460ml:0.9g我要代理
  4. 4腎骨散國藥準字Z20025641每袋裝500g我要代理
  5. 5維生素C顆粒國藥準字H130220860.1g我要代理
  6. 6酚氨咖敏顆粒國藥準字H13024217復(fù)方
  7. 7復(fù)方氨酚那敏顆粒國藥準字H13023434復(fù)方
  8. 8復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液國藥準字H13023442復(fù)方
  9. 9根痛平膠囊國藥準字Z20080354每粒裝0.3g
  10. 10肌苷顆粒國藥準字H130244680.2g
  11. 11特非那定膠囊國藥準字H1098032030mg
  12. 12小兒氨酚黃那敏顆粒國藥準字H13023439對乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來酸氯苯那敏0.5mg
  13. 13小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒國藥準字H13023440磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
  14. 14小兒雙磺甲氧芐啶顆粒國藥準字H13023938磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧芐啶40mg
  15. 15鹽酸托莫西汀口服溶液國藥準字H202435100.4%(100ml: 0.4g)(按 C??H??NO 計)
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