上海禾豐制藥有限公司
- 證書(shū)編號(hào):滬20160023
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱:上海禾豐制藥有限公司
- 法定代表人:沈波
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫克剛
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào)
- 生產(chǎn)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào):小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品***
- 生產(chǎn)范圍:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào):小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品(鹽酸曲馬多注射液)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.shharvest.com糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:021-50312222糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
上海禾豐制藥有限公司前身為上海天豐藥廠,是一家具有近70年歷史的優(yōu)秀制藥企業(yè)。上世紀(jì)50年代,就以中國(guó)首家專業(yè)生產(chǎn)搶救系列用藥聞名全國(guó)。幾十年來(lái),公司產(chǎn)品成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療單位以及“急救包”主要首選用藥,市場(chǎng)份額占同類產(chǎn)品80%以上。1993年公司與愛(ài)爾蘭ELAN藥廠、香港和亭合資。投資總額2300萬(wàn)美元,注冊(cè)資金1000萬(wàn)美元。禾豐公司座落于上海浦東金橋出口加工開(kāi)發(fā)區(qū),擁有符合GMP高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化大型廠房設(shè)施。
2000年5月,公司成為上海首家通過(guò)國(guó)家SFDA小容量注射劑GMP認(rèn)證的企業(yè)。在通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證之后,公司又于2003年率先取得了注射劑產(chǎn)品的澳大利亞TGA認(rèn)證,意味著上海禾豐制藥有限公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個(gè)國(guó)家在內(nèi)的PIC/S成員國(guó)的藥品準(zhǔn)入的關(guān)鍵門檻。澳大利亞是PIC/S組織的成員國(guó),藥品注冊(cè)按ICH要求為標(biāo)準(zhǔn)?!焙特S制藥” 以國(guó)際cGMP為標(biāo)準(zhǔn),按ICH要求在歐、美國(guó)家注冊(cè)無(wú)菌制劑藥品在中國(guó)屬于第一家。是代表了當(dāng)今中國(guó)小容量注射液制造最高水準(zhǔn)。
以通過(guò)國(guó)際認(rèn)證為契機(jī),公司內(nèi)不斷引入新的理念和新的管理制度。企業(yè)建立了健全的質(zhì)量職能部門,先進(jìn)的檢測(cè)手段,嚴(yán)密的質(zhì)量控制和協(xié)調(diào)統(tǒng)一的以管理組織為核心的質(zhì)量保證體系;建立了從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)全過(guò)程、成品入庫(kù)、售后服務(wù)等覆蓋各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),為藥品這個(gè)特殊商品的安全、有效,提供了組織保證和制度保證。2012年又是上海第一家化學(xué)無(wú)菌制劑通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證的企業(yè)。
公司是中國(guó)大陸優(yōu)質(zhì)急救經(jīng)典普藥生產(chǎn)基地。目前公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu):三大劑型分為小容量注射液、固體制劑、口服液,產(chǎn)品九大類(心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、抗生素、維他命、消化系統(tǒng)、抗瘧類等);品種近八十種,一百多個(gè)規(guī)格。近年來(lái),在全國(guó)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中,由于禾豐產(chǎn)品其優(yōu)秀品質(zhì)和合理價(jià)格而均為中標(biāo)。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十余品種,出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦(澳、歐、亞、非)等20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。
公司主導(dǎo)產(chǎn)品技術(shù)含量較高,如“鹽酸多巴胺注射液”和“鹽酸腎上腺素注射液”相繼被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目;又如 “二巰丙磺鈉注射液”和“鹽酸異丙腎上腺素注射液”均為全國(guó)獨(dú)家生產(chǎn);再如“重酒石酸間羥胺注射液”是近年來(lái)進(jìn)入國(guó)際西方市場(chǎng)的中國(guó)唯一小容量注射劑生化產(chǎn)品,該產(chǎn)品在澳大利亞藥品市場(chǎng)的占有率是100%。公司主導(dǎo)產(chǎn)品利潤(rùn)占全公司總利潤(rùn)70%左右,在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中的竟?fàn)幍匚恢姓冀^對(duì)優(yōu)勢(shì)。
公司獨(dú)立設(shè)置產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)部,鑒于公司的產(chǎn)品特色,故將大多數(shù)的科研精力都用在了注射劑的開(kāi)發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)中。為了打破公司原有產(chǎn)品的市場(chǎng)瓶頸,累計(jì)推出了鹽酸洛美沙星注射液(化藥4類)、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等產(chǎn)品,且主持起草的上述產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,均獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可批準(zhǔn)執(zhí)行。充分利用國(guó)家鼓勵(lì)的“產(chǎn)學(xué)研”合作機(jī)制,建立了與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海食品藥品檢驗(yàn)所、上海中醫(yī)藥大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等企事業(yè)單位建立了長(zhǎng)久的合作模式,最大程度地推進(jìn)來(lái)了禾豐研發(fā)產(chǎn)業(yè),而近年來(lái)禾豐也越來(lái)越多的科研項(xiàng)目獲得了各級(jí)行政主管部門的立項(xiàng)及資助。
目前公司擁有實(shí)用新型專利8項(xiàng),外觀專利8項(xiàng),新申請(qǐng)的發(fā)明專利17項(xiàng),其中2項(xiàng)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。
公司于1996年第一批被評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè),至今仍為高新技術(shù)企業(yè),今年處于復(fù)審階段。
2010年公司獲全國(guó)優(yōu)質(zhì)誠(chéng)信醫(yī)藥品牌企業(yè)、上海市品牌企業(yè)。2011年 “天豐”商標(biāo)被評(píng)為上海市著名商標(biāo),天豐急救藥品被推薦為上海名牌。公司通過(guò)清潔生產(chǎn)審核驗(yàn)收,以及ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,獲上海市誠(chéng)信創(chuàng)建企業(yè),研發(fā)部獲浦東新區(qū)研發(fā)機(jī)構(gòu)。
2012-2014年將是國(guó)家醫(yī)藥體制深化改革取得豐碩成果的關(guān)鍵時(shí)期,醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇,同時(shí)也充滿了無(wú)窮的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。我們會(huì)時(shí)時(shí)刻刻保持敬業(yè)的精神與勇氣,開(kāi)拓創(chuàng)新、日益進(jìn)取,向成為“中國(guó)優(yōu)質(zhì)高效經(jīng)典急救普藥生產(chǎn)基地”戰(zhàn)略目標(biāo)邁進(jìn)。
批準(zhǔn)藥品
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