山西康寶生物制品股份有限公司
- 證書編號:晉20160034
- 發(fā)證日期:2020-12-21
- 有效期至:2025-12-20
- 企業(yè)名稱:山西康寶生物制品股份有限公司
- 法定代表人:周滿祥
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:周滿祥
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:山西省長治市城區(qū)太行北路
- 生產(chǎn)地址:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業(yè)園:原料藥,血液制品,小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區(qū)北環(huán)西街151號:治療用生物制品,預(yù)防用生物制品,血液制品***
- 生產(chǎn)范圍:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業(yè)園:原料藥(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖鉀、米氮平、硫普羅寧、卡絡(luò)磺鈉、硝酸甘油溶液),血液制品(人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原),小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區(qū)北環(huán)西街151號:治療用生物制品(注射用重組胸腺肽α1、注射用重組人血清白蛋白-白細(xì)胞介素2、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白),預(yù)防用生物制品(疫苗(重組口服福氏宋內(nèi)痢疾雙價活菌苗)),血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):山西省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):山西省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.kbzy.cn糾錯
- 聯(lián)系電話:0355-2082632糾錯
公司簡介
山西康寶生物制品股份有限公司始建于1991年,1992年5月建成投產(chǎn),1995年5月改制為股份制企業(yè),是國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的血液制品定點生產(chǎn)單位。公司現(xiàn)擁有血液制品、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液和原料藥等八種劑型,五十多個產(chǎn)品。
公司現(xiàn)有生產(chǎn)車間5個,單采血漿站8個。擁有職工998人,大中專以上學(xué)歷的695人,高級職稱37人,中級職稱97人,各類技術(shù)人員510人。
近年來,公司先后引進(jìn)院士3名,教授、博士生導(dǎo)師19名,博士21人。申請國家專利42項,共研發(fā)項目18項。其中“863”項目5項,國家重大新藥創(chuàng)制項目4項,國家科技支撐項目2項。其中2個品種已成功上市,3個國家一類新藥正在進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期臨床(痢疾疫苗、神經(jīng)生長因子、人胎盤肝細(xì)胞生長素注射液),2個品種已通過國家藥品審評中心技術(shù)審評獲得藥物臨床批件(人纖維蛋白原、人凝血酶原復(fù)合物),4個國家一類新藥正在申請臨床批件( 幽門螺桿菌疫苗、長效融合蛋白干擾素α-2b、長效融合蛋白白細(xì)胞介素-2、N末端乙?;揎椥叵偎卅?)。正在研發(fā)的國家一類新藥還有5項(肺炎23價疫苗、抗腫瘤靶向血管抑制劑、水痘-帶狀皰疹病毒人免疫球蛋白、抗巨細(xì)胞病毒人免疫球蛋白、人載脂蛋白)。2011年,公司被列入國家重點企業(yè),并獲國家發(fā)改委支持資金982萬元。
在“十二五”期間,我們提出了構(gòu)建“一體兩翼”的發(fā)展框架,實現(xiàn)康寶“又快又好”發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。一體是:生化藥、化學(xué)藥、中藥制劑和生物制藥。兩翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期間努力實現(xiàn)銷售產(chǎn)值50億元,利稅10億元,讓康寶成為“全省領(lǐng)先、國內(nèi)一流、國際知名”的現(xiàn)代化企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
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