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青島國大生物制藥股份有限公司

  • 證書編號:魯20160042
  • 發(fā)證日期:2020-11-10
  • 有效期至:2025-11-09
  • 企業(yè)名稱:青島國大生物制藥股份有限公司
  • 法定代表人:張玉寧
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:宋文強
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:青島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)前灣港路216號
  • 生產(chǎn)地址:青島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)前灣港路216號:凍干粉針劑,原料藥***
  • 生產(chǎn)范圍:青島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)前灣港路216號:凍干粉針劑,原料藥(鮭降鈣素、生長抑素、胸腺五肽)***
  • 發(fā)證機關(guān):山東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.guodabio.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:0532-86019063糾錯
公司簡介
青島國大生物制藥股份有限公司(簡稱:國大生物)成立于1999年1月,是一家致力于基因工程藥物和多肽合成藥物及其制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有注射用重組鏈激酶、注射用鮭降鈣素、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、注射用亞葉酸鈣、注射用泮托拉唑鈉、注射用苦參素等7個凍干粉針劑品種和重組鏈激酶、胸腺五肽、生長抑素、降鈣素等4個原料藥品種。其中注射用重組鏈激酶是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類生物新藥,并列入2000年火炬計劃項目;鮭降鈣素及其制劑屬國家四類新藥,并獲高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。

  公司位于風(fēng)景秀麗,空氣清新的青島市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),廠區(qū)面積100余畝,布局合理,環(huán)境優(yōu)美,為藥品品質(zhì)提供了優(yōu)良的外圍保證?,F(xiàn)有的13000多平方米廠房完全按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工建成。公司從歐美等國家引進先進的制水、配液、灌裝、凍干、滅菌等核心設(shè)備,保證了產(chǎn)品的品質(zhì)。

  醫(yī)藥行業(yè)是一個關(guān)系著人類健康的行業(yè),是一個決不允許出現(xiàn)劣質(zhì)不安全產(chǎn)品的行業(yè);正是本著這樣一種對生命健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,公司秉持“關(guān)愛生命健康,提高生命質(zhì)量”的企業(yè)精神,對藥品生產(chǎn)全過程嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制;對人員、設(shè)備、儀器、工藝方法、環(huán)境等進行全方位的驗證、管理,并對原料、中間體及成品全過程進行物理、化學(xué)、生物學(xué)的檢測、管理和控制。

公司的成長和發(fā)展離不開專業(yè)的銷售隊伍,公司已在全國各地建立了廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)公司產(chǎn)品特點及市場現(xiàn)狀,公司采取在重點地區(qū)直銷,其他地區(qū)代理銷售的營銷模式,并在各市場派駐商務(wù)經(jīng)理進一步管理市場。公司市場部在市場研究、活動策劃、信息收集及醫(yī)藥研究等方面給予完善的市場支持。

  青島國大公司的決策者高瞻遠(yuǎn)矚,充分認(rèn)識到產(chǎn)品開發(fā)在企業(yè)經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略中的重要性和核心地位,專門成立一支高學(xué)歷、高素質(zhì)的研發(fā)團隊致力于基因工程藥物多肽合成藥物的開發(fā),并與國內(nèi)外科研機構(gòu)建立合作關(guān)系進行廣泛深入的開發(fā)合作。目前正在研發(fā)的多肽類藥物獲得青島開發(fā)區(qū)重點科技發(fā)展計劃項目支持。公司以高新技術(shù)為后盾,爭取不斷研究、開發(fā)、生產(chǎn)出更多、更優(yōu)秀的產(chǎn)品。我們堅信,在全體員工及社會各界的大力支持下,青島國大生物制藥股份有限公司會以更快的速度建成全國一流的生物藥品基地和多肽藥物基地。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1注射用鮭降鈣素國藥準(zhǔn)字H20020649100IU我要代理
  2. 2鮭降鈣素國藥準(zhǔn)字H20020529----
  3. 3生長抑素國藥準(zhǔn)字H20043836----
  4. 4胸腺五肽國藥準(zhǔn)字H20055136----
  5. 5注射用阿昔洛韋國藥準(zhǔn)字H200337890.25g
  6. 6注射用鮭降鈣素國藥準(zhǔn)字H2004084150IU
  7. 7注射用苦參素國藥準(zhǔn)字H200408550.2g
  8. 8注射用泮托拉唑鈉國藥準(zhǔn)字H2008411040mg(以泮托拉唑計)
  9. 9注射用生長抑素國藥準(zhǔn)字H200438373mg
  10. 10注射用生長抑素國藥準(zhǔn)字H200438380.25mg
  11. 11注射用胸腺五肽國藥準(zhǔn)字H200551351mg
  12. 12注射用亞葉酸鈣國藥準(zhǔn)字H20034041100mg
  13. 13注射用重組鏈激酶國藥準(zhǔn)字S2002009650萬IU
  14. 14注射用重組鏈激酶國藥準(zhǔn)字S2005308210萬IU
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